δείτε την πρωτότυπη σελίδα τεκμηρίου στον ιστότοπο του αποθετηρίου του φορέα για περισσότερες πληροφορίες και για να δείτε όλα τα ψηφιακά αρχεία του τεκμηρίου*
Ανάλυση κόστους - αποτελεσματικότητας του Nivolumab έναντι του Docetaxel σε προχωρημένο πλακώδη μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα
Cost - effectiveness analysis of Nivolumab versus Docetaxel in the treatment of advanced squamous non-small cell lung cancer
Βούλγαρη, Ιωάννα
Σχολή Οικονομικών, Επιχειρηματικών και Διεθνών Σπουδών. Τμήμα Οικονομικής Επιστήμης
Οικονομικά και Διοίκηση της Υγείας
Ράικου, Μαρία
Υπόβαθρο: Ο καρκίνος του πνεύμονα είναι ο πιο κοινός τύπος καρκίνου στον κόσμο και σχετίζεται με σημαντική θνησιμότητα. Το Nivolumab σύμφωνα με την κλινική μελέτη CheckMate-017 κατέδειξε στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) και στη συνολική επιβίωση (OS) σε ασθενείς με προχωρημένο πλακώδη μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) που είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε πρώτη γραμμή χημειοθεραπείας. Το Nivolumab (NIV) εγκρίθηκε πρόσφατα σε αρκετές χώρες συμπεριλαμβανομένης της Ελλάδας ως δεύτερη γραμμή θεραπείας για ασθενείς με προχωρημένο NSCLC. Η σχέση κόστους–αποτελεσματικότητας του Nivolumab σε σύγκριση με το Docetaxel (DOC) για τη θεραπεία του πλακώδους NSCLC δεν έχει αξιολογηθεί στην Ελλάδα.
Στόχος: Ο σκοπός της παρούσας ανάλυσης είναι να εκτιμηθεί το κόστος και η αποτελεσματικότητα της θεραπείας με Nivolumab σε σύγκριση με την καθιερωμένη θεραπεία Docetaxel ως δεύτερη γραμμή θεραπείας σε ασθενείς που πάσχουν από δευτεροπαθή πλακώδη μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα στην Ελλάδα.
Μέθοδος: Η ανάλυση πραγματοποιήθηκε με τη χρήση του μοντέλου Markov. Τα δεδομένα αντλήθηκαν από τη διεθνή και την ελληνική βιβλιογραφία. Για την αποτίμηση της κλινικής αποτελεσματικότητας η ανάλυση βασίστηκε στα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης CheckMate-017. Η οπτική γωνία της ανάλυσης ήταν αυτή του ελληνικού Εθνικού Συστήματος Υγείας. Το μοντέλο Markov περιλαμβάνει τρεις καταστάσεις υγείας, χωρίς εξέλιξη ασθένεια- PF, προοδευτική νόσος PD και θάνατο. Το μοντέλο ακολούθησε μια υποθετική ομάδα ασθενών ηλικίας 63 χρονών από την αρχή λήψης της θεραπείας έως το θάνατο σε κύκλους 1 μήνα. Η πρόοδος της νόσου και ο χρόνος έως την πρόοδο εκτιμήθηκαν με τον προσδιορισμό των πιθανοτήτων επιβίωσης βάσει των δεδομένων της κλινικής μελέτης CheckMate-017 για το PFS και το OS. Το κόστος και η κλινική αποτελεσματικότητα υπολογίστηκαν συνδυάζοντας τη χρήση ιατρικών πόρων με
τα στοιχεία των τιμών της μονάδας και την ποιότητα ζωής που αποδίδεται σε κάθε μία από τις τρεις καταστάσεις υγείας. Τα κλινικά αποτελέσματα που συμπεριλαμβάνονται στο μοντέλο ήταν η επιβίωση και τα κερδισμένα έτη ζωής καθώς και τα ποιοτικά σταθμισμένα έτη ζωής (LYs και QALYs). Για να αντιμετωπιστεί η αβεβαιότητα γύρω από τις παραμέτρους του μοντέλου, πραγματοποιήθηκε ανάλυση ευαισθησίας (one way sensitivity analysis).
Αποτελέσματα: Το Nivolumab βρέθηκε να έχει υψηλότερο κόστος ανά ασθενή, αλλά επίσης να αυξάνει το προσδόκιμο επιβίωσης των ασθενών (LYs) και τα ποιοτικά σταθμισμένα έτη ζωής (QALYs). Ο δείκτης πρόσθετου κόστους-αποτελεσματικότητας (ICER) ανά κερδισμένο έτος ζωής (LYG) είναι 27.552,14€ και ανά κερδισμένο QALY βρέθηκε να είναι 42.515,31€ καθ’ όλη τη διάρκεια ζωής των ασθενών. Η ανάλυση ευαισθησίας έδειξε ότι τα αποτελέσματα είναι ευαίσθητα στις τιμές των πιθανοτήτων μετάβασης σε προχωρημένο στάδιο της νόσου που χρησιμοποιήθηκαν στο μοντέλο.
Συμπεράσματα: Με βάση τα αποτελέσματα της παρούσας ανάλυσης το Nivolumab σε σύγκριση με το DOC θα μπορούσε να θεωρηθεί οικονομικά αποδοτικό ως θεραπεία δεύτερης γραμμής για τους ασθενείς με προχωρημένο πλακώδη μη μικροκυτταρικό καρκίνο για την αντιμετώπιση του NSCLC στο ελληνικό περιβάλλον υγειονομικής περίθαλψης.
Background: Lung cancer is the most common type of cancer in the world and it is associated with significant morbidity and mortality. Nivolumab, according to the Clinical Study CheckMate-017, has demonstrated statistically significant improvement in progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) in patients with advanced NSCLC following previous treatment with chemotherapy. Nivolumab (NIV) was recently approved in several countries including Greece as a second-line therapy for patients with advanced NSCLC. However the cost-effectiveness of Nivolumab compared to Docetaxel (DOC) for the treatment of squamous NSCLC has not been evaluated in Greece yet.
Objective: The objective of this analysis is to assess the cost-effectiveness of treating advanced NSCLC with Nivolumab compared to the standard of care Docetaxel as a second line therapy in patients with secondary squamous non-small cell lung cancer in Greece.
Method: The analysis was performed using a Markov model. The data that was used to populate the model was derived from the international and Greek published literature. To assess clinical effectiveness, the analysis used the results of the clinical trial CheckMate-017. The viewpoint of the analysis was that of the Greek National Health System. The Markov model includes three health states, progression free disease -PF, disease progression- PD and Death. The model followed a hypothetical group of patients aged 63 years from the beginning of the treatment to death in 1 month cycles. Disease Progression and time to progression were evaluated by determining the transition probabilities to each state as based on the survival probabilities drawn from the clinical study CheckMate-017 for PFS and OS. Cost and clinical effectiveness were calculated by combining the use of medical resources with their unit costs and the quality of life attributed to each of the three health model states. The measures of clinical effectiveness included in the model were survival and survival adjusted for quality of life (life years gained, LYs, and quality-adjusted life years gained, QALYs). In an attempt to handle the uncertainty surrounding
the model parameters, one way sensitivity analysis was performed.
Results: Compared to DOC, Nivolumab was found to have higher cost per patient and both increased survival in terms of LYs and increased survival adjusted for quality of life (QALYs). The incremental cost (ICER) per life year gained (LYG) was € 27,552.14 and per QALY gained was found to be € 42,515.31 over the lifetime of the patients. Based on the sensitivity analysis these results were found to be sensitive to the values of the probabilities of transition to the advanced stage (PD) of the disease which were used in the model.
Conclusions: Based on the results of this analysis, Nivolumab compared to DOC could be considered a cost-effective option as a second-line treatment for patients with advanced squamous non-small cell lung cancer in the current Greek health care setting.
*Η εύρυθμη και αδιάλειπτη λειτουργία των διαδικτυακών διευθύνσεων των συλλογών (ψηφιακό αρχείο, καρτέλα τεκμηρίου στο αποθετήριο) είναι αποκλειστική ευθύνη των αντίστοιχων Φορέων περιεχομένου.
Βοηθείστε μας να κάνουμε καλύτερο το OpenArchives.gr.
