Institutions and procedures for the authorisation and of medicines in Greece and the European Union

 
This item is provided by the institution :
University of Crete
Repository :
E-Locus Institutional Repository
see the original item page
in the repository's web site and access all digital files if the item*
share



2010 (EN)
Θεσμοί και διαδικασίες για την έγκριση των φαρμάκων στην Ελλάδα και την Ευρωπαική Ένωση
Institutions and procedures for the authorisation and of medicines in Greece and the European Union

Τρουλλινός, Ιωάννης

Φιλαλήθης, Α

Η φαρμακευτική αγωγή αποτελεί μια από τις ταχύτερες και πλέον ανώδυνες μορφές θεραπείας που συνεχώς εξελίσσεται μέσα από την ερευνητική διαδικασία, παράλληλα όμως αποτελεί κομμάτι μιας ιδιαίτερα σύνθετης πολιτικής και οικονομικής διαδικασίας και όσον αφορά την τιμολόγησή της αλλά και όσον αφορά τον τρόπο με τον οποίο φθάνει στον καταναλωτή. Τα συμφέροντα, οι θεσμοί και οι διαδικασίες που σχετίζονται με το χώρο του φαρμάκου διαμορφώνουν την ευρύτερη φαρμακευτική πολιτική. Σκοπός της συγκεκριμένης ερευνητικής διαδικασίας είναι να παρουσιαστούν οι ελεγκτικοί μηχανισμοί που διασφαλίζουν την εγκυρότητα και την αξιοπιστία των προϊόντων, οι θεσμοί που αναπτύσσουν δράση στα πλαίσια της φαρμακευτικής πολιτικής, αλλά και να δειχθεί ο τρόπος και η διαδικασία, μέσα από την οποία εγκρίνεται ένα σκεύασμα για να τεθεί σε κυκλοφορία. Τα παραπάνω αναλύονται σε εθνικό και ευρωπαϊκό επίπεδο. Γίνεται αντιληπτό ότι το πλαίσιο που διέπει τη φαρμακευτική πολιτική εξελίσσεται συνεχώς για να ανταπεξέλθει στα συνεχώς μεταβαλλόμενα δεδομένα. Σε αυτή τη βάση, θα πρέπει να προωθηθεί η ορθολογική χρήση των φαρμάκων μέσα από ένα ολοκληρωμένο σχέδιο ενημέρωσης, θα πρέπει να καθοριστεί αυστηρότερα ο τρόπος διανομής του φαρμάκου (με ή χωρίς ιατρική συνταγή), ενώ, τέλος, θα πρέπει να γίνει μια ηλεκτρονική καταγραφή όλων των χορηγούμενων σκευασμάτων, τόσο για οικονομικούς όσο και για επιδημιολογικούς λόγους. Ο χώρος του φαρμάκου είναι ένα ιδιαίτερο πεδίο εφαρμογής πολιτικών, κοινωνικών και οικονομικών λειτουργιών. Για αυτό το λόγο, και η φαρμακευτική πολιτική δε μπορεί να εξεταστεί χωριστά από την πολιτική υγείας αλλά και ευρύτερα από την κοινωνική πολιτική, αφού το φάρμακο παραμένει μέσο θεραπείας και ταυτόχρονα κοινωνικό αγαθό. (EL)
Pharmaceutical treatment constitutes one of the fastest and one of the most painless types of treatment that constantly evolves through research, but at the same time it comprises a part of a particularly complex political and economic process as far as its pricing and the way reached to the consumer is concerned. The interests, institutions and processes related to the field of medicine shape the general pharmaceutical policy. The purpose of this inquiry is the presentation of controlling mechanisms that ensure the validity and the reliability of the products and the institutions that take action in pharmaceutical policy and the presentation of the way and the process, through which medicines are approved for circulation. The purpose above is analysed on national and European level. It becomes perceptible that the framework which defines the pharmaceutical policy evolves constantly in order to cope with continuously changing facts. On this base, the rational use of medicines should be promoted through a complete briefing plan, the way of the medicine distribution should be defined more strictly (with or without medical prescription), while an electronic documentation of all medicines provided should be made both for economic and for epidemiologic reasons. The field of medicine is a special scope of political, social and economic action implementation. For this reason, pharmaceutical policy cannot be viewed separately from health policy and more widely from social policy, since medicine still remains a means of cure and a social commodity. (EN)

text

Ευρωπαική Ένωση
Νομικό πλαίσιο
Ελλαδα
Pharmacology
European medicines agency
Patent establishment
Εθνικός οργανισμός φαρμάκων (ΕΟΦ)
Διαδικασία έγκρισης φαρμάκων
Pharmaceutical policy
Legal framework
European Union
Ευρωπαϊκος οργανισμός φαρμάκων (ΕΜΑ)
Medicines authorisation procedure
Φαρμακευτική πολιτική
Διάρθρωση φαρμακευτικής αγοράς
Pharmaceutical market framework
Καθιέρωση πατέντας
National Organisation of medicines

Πανεπιστήμιο Κρήτης (EL)
University of Crete (EN)

2010




*Institutions are responsible for keeping their URLs functional (digital file, item page in repository site)