Μία τυχαιοποιημένη διπλά τυφλή κλινική μελέτη με συμπλήρωμα Μαστίχας έναντι εικονικού σκευάσματος σε παχύσαρκους ασθενείς με μη αλκοολική λιπώδη νόσο του ήπατος NAFLD

 
This item is provided by the institution :
Harokopio University
Repository :
Library & Information Center ESTIA
see the original item page
in the repository's web site and access all digital files if the item*
share




2017 (EN)
Μία τυχαιοποιημένη διπλά τυφλή κλινική μελέτη με συμπλήρωμα Μαστίχας έναντι εικονικού σκευάσματος σε παχύσαρκους ασθενείς με μη αλκοολική λιπώδη νόσο του ήπατος NAFLD

Κοντοέ, Μαρία Σπυριδούλα Π.

H Μη Αλκοολική Λιπώδης Νόσος του Ήπατος (NAFLD) συνιστά μία εκ των σπουδαιότερων ασθενειών του ήπατος παγκοσμίως. Σκοπός της παρούσας εργασίας είναι η περιγραφή του σχεδιασμού μιας κλινικής δοκιμής για τη διερεύνηση της επίδρασης της εξάμηνης συμπληρωματικής χορήγησης Μαστίχας Χίου στη δόση των 2.1 g ημερησίως σε ασθενείς με NAFLD/NASH. H MAST4HEALTH συνιστά μία πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή έναντι εικονικού σκευάσματος κλινική δοκιμή. Πρωτεύον καταληκτικό σημείο της μελέτης είναι η βελτίωση της ηπατικής ιστοπαθολογίας, όπως αυτή παρατηρείται με τη βοήθεια του MRI και ορίζεται με μείωση της τιμής του LIF score. Ως δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία ορίζονται η βελτίωση των τιμών των ηπατικών ενζύμων, των δεικτών φλεγμονής και οξειδωτικού στρες, του λιπιδαιμικού προφίλ, της ινσουλινοευαισθησίας,των ανθρωπομετρικών χαρακτηριστικών και της σύστασης σώματος, των NFS και FIB-4 scores, η συσχέτιση της απόκρισης στη θεραπεία με το γενετικό προφίλ, η μελέτη επιγενετικών αλλαγών σαν απόκριση στη θεραπεία, η μελέτη του μεταβολομικού /μεταβολονομικού αποτυπώματος των συμμετεχόντων πριν και μετά την παρέμβαση καθώς και η εύρεση ενός βιοδείκτη. Για τους παραπάνω σκοπούς στρατολογούνται ενήλικες, παχύσαρκοι εθελοντές με επιβεβαιωμένη NAFLD/NASH. Στην Ελλάδα, η διαδικασία της στρατολόγησης έχει ολοκληρωθεί και η κλινική δοκιμή βρίσκεται σε εξέλιξη. Στην παρούσα εργασία περιγράφονται, επίσης, τα ποιοτικά και ποσοτικά περιγραφικά χαρακτηριστικά του δείγματος στη φάση έναρξης της κλινικής δοκιμής.

postgraduate_thesis
Μεταπτυχιακή Εργασία (EL)
Postgraduate Thesis (EN)

Μη Αλκοολική Λιπώδης Νόσος Ήπατος
Κλινική Δοκιμή
Mαστίχα
Πρωτόκολλο

Χαροκόπειο Πανεπιστήμιο (EL)
Harokopio University (EN)

2017-03-20


Αναφορά Δημιουργού – Μη Εμπορική Χρήση – Όχι Παράγωγα Έργα 4.0



*Institutions are responsible for keeping their URLs functional (digital file, item page in repository site)