Χειρουργική Αντικατάσταση έναντι Διακαθετηριακής Εμφύτευσης Αορτικής Βαλβίδας – Αναδρομική Συγκριτική Μελέτη

 
Το τεκμήριο παρέχεται από τον φορέα :

Αποθετήριο :
Πέργαμος
δείτε την πρωτότυπη σελίδα τεκμηρίου
στον ιστότοπο του αποθετηρίου του φορέα για περισσότερες πληροφορίες και για να δείτε όλα τα ψηφιακά αρχεία του τεκμηρίου*
κοινοποιήστε το τεκμήριο




2019 (EL)

Χειρουργική Αντικατάσταση έναντι Διακαθετηριακής Εμφύτευσης Αορτικής Βαλβίδας – Αναδρομική Συγκριτική Μελέτη

Ρουσσάκης Αντώνιος (EL)
Roussakis Antonios (EN)

Σκοπός Η νόσος της αορτικής βαλβίδας αποτελεί την τρίτη συχνότερη αιτία καρδιαγγειακής νόσου και η σοβαρή στένωση της τον συνηθέστερο τύπο βαλβιδοπάθειας. Μέχρι πρόσφατα, η χειρουργική αντικατάσταση της φυσικής βαλβίδας με μια βιολογική ή μηχανική προσθετική βαλβίδα (Surgical Aortic Valve Replacement - SAVR) ήταν η μόνο αξιόπιστη και καλά τυποποιημένη επιλογή θεραπείας. Ωστόσο, κατά τη διάρκεια της τελευταίας δεκαετίας, η διακαθετηριακή εμφύτευση της αορτικής βαλβίδας (Transcatheter Aortic Valve Implantation - TAVI) εμφανίστηκε ως μια λιγότερο επεμβατική εναλλακτική λύση προς την SAVR. Σκοπός της παρούσας μελέτης, πέραν της δημοσιοποίησης της εμπειρίας στο συγκεκριμένο θέμα της 1ης Καρδιοχειρουργικής Κλινικής και του Τμήματος Επεμβατικής Καρδιολογίας του Ωνασείου Καρδιοχειρουργικού Κέντρου (ΩΚΚ), ήταν να αξιολογηθούν οι δύο τεχνικές (SAVR vs TAVI) και να διερευνηθούν συγκριτικά περιεγχειρητικές παράμετροι, συμπεριλαμβανομένων επιπλοκών και διάρκειας νοσηλείας, και να διερευνηθεί η θνητότητα εντός νοσοκομείου, στις 30 ημέρες και στον 1 χρόνο μετά την επέμβαση. Υλικό και μεθοδολογία Από το 2015 έως τον Μάϊο του 2019, 326 διαδοχικοί ασθενείς με σοβαρή στένωση αορτικής βαλβίδας υπεβλήθησαν σε επέμβαση TAVI μέσω ποικιλίας προσπελάσεων αλλά κυρίως με διαμηριαία (Ν=280 [85,9%]), δια-υποκλείδια (Ν=17 [5,2%]) ή διακορυφαία (N=14 [4,3%]) προσπέλαση. Χρησιμοποιήθηκαν διάφορες συσκευές εμφύτευσης ξενομοσχευμάτων με την μερίδα του λέοντος να κατέχει η συσκευή Evolut R της Medtronic (Ν=240, [73,6%]). Η χειρουργική ομάδα ελέγχου έναντι των TAVI, συμπεριλάβαμε το σύνολο των ασθενών (341 ασθενείς) που υπεβλήθησαν σε μεμονωμένη χειρουργική αντικατάσταση αορτικής βαλβίδας (SAVR) από 1η Καρδιοχειρουργική Κλινική του ΩΚΚ την περίοδο 2016-2019. Το σύνολο των δύο πληθυσμών, 326 TAVI και 341 SAVR, εξομοιώθηκαν κατά φύλο, ηλικία και Euroscore II, με αποτέλεσμα να δημιουργηθούν δύο ομογενοποιημένες ομάδες των 94 ασθενών. Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν έως και 1 έτος μετά την επέμβαση. Αποτελέσματα Μετά την εξομοίωση οι 94 ασθενείς της κάθε ομάδας, TAVI και SAVR, είχαν τα εξής χαρακτηριστικά: μέση ηλικία 77.5 (±6.6) και 76.6 (±6.5) έτη αντίστοιχα, φύλο 51.1% γυναίκες και στις 2 ομάδες και EuroSCORE II 3.31% (± 1.88) και 3.0% (±1.84) αντίστοιχα. Το ποσοστό μείζονος αιμορραγίας ήταν σημαντικά υψηλότερο στις καρδιοχειρουργικές επεμβάσεις (14.9% vs 46.8%, p<0.001 στις εξομοιωμένες ομάδες) ενώ το ποσοστό εμφύτευσης μόνιμου βηματοδότη ήταν σημαντικά υψηλότερο στην ομάδα TAVI (21.3% vs 1.1%, p<0.001 στις εξομοιωμένες ομάδες) τόσο πριν όσο και μετά την εξομοίωση. Επίσης, η εμφάνιση ανεπάρκειας της προσθετικής βαλβίδας μετεγχειρητικά ήταν σημαντικά σπανιότερη στην ομάδα SAVR τόσο πριν όσο και μετά την εξομοίωση. Ο ενδονοσοκομειακός θάνατος καθώς και τα ποσοστά θανάτου στον 1ο μήνα και στο 1ο έτος ήταν παρόμοια στις δύο ομάδες τόσο πριν όσο και μετά την εξομοίωση καθώς και οι αιτίες θανάτου είχαν παρόμοια κατανομή στις δύο ομάδες. Η συνολική διάρκεια νοσηλείας στο νοσοκομείο (διάμεση τιμή: TAVI 7 ημέρες (IQR 6-9) vs SAVR 6 ημέρες (IQR 6-7), p<0.001) και στην ΜΕΘ (διάμεση τιμή: TAVI 2 ημέρες (IQR 2-3) vs SAVR 1.3 ημέρες (IQR 1.3-2.0), p<0.001) ήταν σημαντικά χαμηλότερες στην ομάδα SAVR πριν την εξομοίωση, ενώ μετά την εξομοίωση παρέμεινε μόνο μια τάση για μικρότερη διάρκεια παραμονής στη ΜΕΘ υπέρ των SAVR (p=0.082). Συμπεράσματα Η μελέτη μας έδειξε ότι η τεχνική TAVI είναι μια ασφαλής και αποδοτική τεχνική αντιμετώπισης ασθενών που πάσχουν από στένωση αορτικής βαλβίδας και είναι σοβαρού ή και μέτριου χειρουργικού κινδύνου με παρόμοια αποτελέσματα με την τεχνική SAVR. Η συσσώρευση εμπειρίας και η εξέλιξη της τεχνολογίας είναι οι βασικοί παράγοντες που μπορούν να συμβάλουν στην βελτίωση των αποτελεσμάτων της συγκεκριμένης τεχνικής. Μελέτες με μεγαλύτερο διάστημα μετεγχειρητικής παρακολούθησης των ασθενών TAVI και μελέτες σε συνθήκες πραγματικής / καθημερινής ιατρικής πρακτικής είναι απαραίτητες ώστε να εξαχθούν ασφαλή συμπεράσματα ως προς τις ακριβείς ενδείξεις των επεμβάσεων TAVI έναντι των περισσότερο μελετημένων επεμβάσεων SAVR. (EL)
Aim Aortic valve disease is the 3rd more frequent cardiovascular disease and severe aortic valve stenosis is the most frequent valvular pathology. Until recently, the surgical replacement of the native aortic valve with a prosthetic mechanical or tissue valve (Surgical Aortic Valve Replacement - SAVR), was the only reliable and well standardized choice of treatment. Over the last decade the Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI) emerged as less invasive and reliable alternative to SAVR. Aim of this study was to present the experience of the Interventional Cardiology Department and the 1st Cardiac Surgery Department of Onassis Cardiac Surgery Center in the two techniques (TAVI and SAVR) and to evaluate them (TAVI vs SAVR) studying comparatively perioperative parameters (including complications) and mortality rates (in-hospital, 30-day and 1-year mortality). Materials and Methods From 2015 until May 2019, 326 consecutive patients with severe aortic valve stenosis underwent TAVI procedure through various approaches but mainly through trans-femoral (Ν=280 [85.9%]), trans-subclavian (Ν=17 [5.2%]) or trans-apical (N=14 [4.3%]) approach. Deferent implantation devices were used, with Evolut R of Medronic being the most popular (Ν=240, [73.6%]). The surgical cohort compared with TAVI group included 341 consecutive patients who underwent isolated SAVR from the 1st Cardiac Surgery Department of Onassis Cardiac Surgery Center the period between 2016-2019. The 2 populations, 326 TAVI patients and 341 SAVR patients, were matched for age, gender and Euroscore II, creating 2 homogenized groups of 94 patients each. All patients were followed-up up to 1 year after the operation. Results After propensity score matching 94 patients with TAVI were matched with 94 patients with SAVR for sex, age and euroscore II with the following characteristics: mean age 77.5 (±6.6) and 76.6 (±6.5) years respectively, gender 51.1% female in both groups και and EuroSCORE II 3.31% (± 1.88) and 3.0% (±1.84) respectively. Major bleeding (need for transfusion with >1 unit of RBC) was more frequent in the SAVR group (14.9% vs 46.8%, p<0.001 respectively in the matched cohorts) whereas the need for permanent pacemaker implantation was higher in the TAVI group (21.3% vs 1.1%, p<0.001 in the matched cohorts). These findings were similar before and after matching. Also, the presence of insufficiency of the prosthetic valve postoperatively was significantly less frequent in the SAVR group before and after matching. In hospital death, death rates at first month and at one year were similar for SAVR and TAVI group, both before and after matching, and the reasons of death had similar distribution in both cohorts. Both total in hospital (median value: TAVI 7 days (IQR 6-9) vs SAVR 6 days (IQR 6-7), p<0.001) and ICU stay (median value: TAVI 2 days (IQR 2-3) vs SAVR 1.3 days (IQR 1.3-2.0), p<0.001) were lower for the SAVR group before matching. After matching, only a tendency for less ICU stay was observed in favor of the SAVR group (p=0.082). Conclusion This study confirmed that TAVI is a safe and reliable treatment for patients who are of high or intermediate surgical risk and suffer from aortic valve stenosis. TAVI patients presented similar results concerning mortality when compared with SAVR patients. Real-life medicine studies with longer postoperative follow-up of TAVI patients are needed in order to reach safe conclusions concerning the exact indications of TAVI technique in comparison to the SAVR procedure which is studied much more extensively and in depth. (EN)

born_digital_postgraduate_thesis
Διπλωματική Εργασία (EL)
Postgraduate Thesis (EN)

Επιστήμες Υγείας (EL)
Health Sciences (EN)


Ελληνική γλώσσα

2019





*Η εύρυθμη και αδιάλειπτη λειτουργία των διαδικτυακών διευθύνσεων των συλλογών (ψηφιακό αρχείο, καρτέλα τεκμηρίου στο αποθετήριο) είναι αποκλειστική ευθύνη των αντίστοιχων Φορέων περιεχομένου.