Εισαγωγή: Η επαναληψιμότητα των μετρήσεων από «ημέρα σε ημέρα» των δειγμάτων ελέγχου οφείλει να παραμένει εντός ορισμένων ορίων για να είναι αποδεκτά τα αποτελέσματα των αντίστοιχων βιοχημικών αναλύσεων των δειγμάτων των ασθενών. Για τον έλεγχο της επαναληψιμότητας οι σύγχρονοι βιοχημικοί αναλυτές έχουν ενσωματωμένο λογισμικό που σχεδιάζει διαγράμματα Levey-Jennings τα οποία αξιολογούνται με κριτήρια Westgard. Σκοπός: Σκοπός του εργαστηρίου είναι η επινόηση πρωτότυπου λογισμικού που συνδυάζει τα διαγράμματα Levey-Jennings και τα κριτήρια Westgard με όλες τις επιπλέον αποδεκτές στατιστικές μεθόδους. Υλικό-Μέθοδος: Το πρόγραμμα λειτουργεί σε περιβάλλον Windows. Γράφτηκε σε γλώσσα Visual Basic με βάση δεδομένων την Microsoft Access. Το πρόγραμμα ελέγχει την επαναληψιμότητα των αναλύσεων χρησιμοποιώντας 5 μεθόδους: Διάγραμμα Levey-Jennings. H κλασσική μέθοδος εσωτερικού ελέγχου της ποιότητας εντοπίζει τα τυχαία και συστηματικά σφάλματα με την χρήση των στατιστικών κριτηρίων Westgard (13s, 22s, R4s, 41s, 10x). Διάγραμμα συσσωρευτικού αθροίσματος (Cusum). Σχεδιάζεται το συσσωρευτικό άθροισμα των διαφορών της ημερήσιας τιμής από την μέση τιμή «ημέρας». Εντοπίζει εκτροπές της μέσης τιμής. Διάγραμμα συσσωρευτικού αθροίσματος στηλών (Tabular Cusum). Τα συσσωρευτικά αθροίσματα σχεδιάζονται σε ιστόγραμμα. Καταγράφει κυρίως συστηματικά σφάλματα. Διάγραμμα εκθετικού βαρυκεντρικού μέσου (EWMA). Στο διάγραμμα σχεδιάζονται οι διαφορές της μέσης τιμής των ημερήσιων τιμών από τη μέση τιμή «ημέρας». Καταγράφει μικρά συστηματικά σφάλματα. Προσεγγιστική εντροπία (ApEn). Aποτελεί το μέτρο της αταξίας μιας σειράς μετρήσεων. Αύξηση του ApEn υποδηλώνει αύξηση της τυχαιότητας των μετρήσεων ενώ μείωση της τιμής συσσώρευση συστηματικών σφαλμάτων. Αποτελέσματα: Με την χρήση του προγράμματος υπερβαίνουμε την αυστηρότητα των κριτηρίων Levey-Jennings-Westgard και προσδιορίζουμε νέα αποδεκτά όρια επαναληψιμότητας. Συμπεράσματα: Το νέο λογισμικό είναι ένα αξιόπιστο σύστημα ελέγχου της ποιότητας το οποίο επιτρέπει την έγκαιρη ανίχνευση συστηματικών και τυχαίων σφαλμάτων καθώς και την αξιολόγηση της επαναληψιμότητας για μεγάλες χρονικές περιόδους.
(EL)
