Η εν τω βάθει εγκεφαλική διέγερση (DBS) εφαρμόζεται παραδοσιακά σε ενήλικες για τη θεραπεία ορισμένων νευρολογικών και ψυχιατρικών διαταραχών. Πέρα από τους ενήλικες, μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά, αλλά οι εφαρμογές της στην παιδιατρική είναι περιορισμένες. Ένα καινοτόμο σενάριο αναφορικά με το μέλλον της DBS είναι η εφαρμογή της πέρα από το κομμάτι της αποκατάστασης της ανθρώπινης υγείας, στον τομέα της ενίσχυσης του εγκεφάλου. Ωστόσο, οι καινούργιες εφαρμογές της DBS παρουσιάζουν σοβαρά ηθικά, κλινικά και νομικά ζητήματα, τα οποία εξετάζονται στην παρούσα εργασία. Αρχικά, παρουσιάζονται οι εφαρμογές της παιδιατρικής DBS, μαζί με τις δυνητικές βραχυπρόθεσμες και μακροπρόθεσμες επιδράσεις της. Στη συνέχεια, αναλύεται ο έννοια της "ενίσχυσης του εγκεφάλου", σε αντιδιαστολή με τη "θεραπεία", και ο πιθανός ρόλος της παιδιατρικής DBS σε αυτόν τον τομέα. Προχωρώντας στα ηθικά ζητήματα της παιδιατρικής DBS, καλύπτεται μία ευρεία γκάμα θεμάτων, μεταξύ των οποίων είναι τα ζητήματα ασφάλειας, η αυθεντικότητα, η λήψη αποφάσεων και οι κοινωνικές ανησυχίες. Στην ενότητα των κλινικών διαστάσεων, επισημαίνεται η σημασία της διεξαγωγής σχετικών κλινικών δοκιμών, καθώς και οι προκλήσεις που αντιμετωπίζονται. Στη συνέχεια, εξετάζεται το νομικό πλαίσιο των συσκευών DBS, με την παράθεση κανονισμών τόσο για ιατρικές όσο και για μη ιατρικές συσκευές, ανάλογα με τη συγκεκριμένη εφαρμογή της DBS. Αυτές οι συζητήσεις αποτελούν προετοιμασία για την παρουσίαση συστάσεων, από ηθική, κλινική και νομική άποψη. Ο απώτερος στόχος της εργασίας είναι να παρέχει μονοπάτια για την ευθυγράμμιση της επιστημονικής προόδου με την ευζωία των παιδιών.
(EL)
Deep Brain Stimulation (DBS) is traditionally applied in adults for the therapy of certain neurological and psychiatric disorders. Except for adults, it can also be implemented in children, but its applications in pediatrics are limited. A groundbreaking scenario regarding the future of DBS is its potential use beyond the restoration of human health, in the field of neuroenhancement. However, the new applications of DBS present serious ethical, clinical, and legal concerns, which are examined in this paper. In the beginning, the applications of pediatric DBS are presented, along with the method’s potential short- and long-term effects. Subsequently, the concept of “neuroenhancement”, contrasted with “therapy”, and the potential role of pediatric DBS in this domain are analyzed. Moving on to the ethical considerations of pediatric DBS, a wide range of topics are covered, involving safety issues, authenticity, decision-making, and social concerns. In the section on clinical dimensions, the importance of conducting relevant clinical trials as well as their challenges are elucidated. Afterward, as the legal framework of DBS devices is examined, regulations both for medical and non-medical devices are provided, depending on the specific DBS application. These discussions serve as a preparation for the proposal of recommendations, from an ethical, clinical, and legal perspective. The overall purpose of this paper is to provide pathways for the alignment of scientific advancement with the welfare of children.
(EN)
Hellenic National Bioethics Commission
