Morbid obesity has many detrimental effects on the respiratory system, decreasing,among others, FRC and ERV. Morbidly obese patients are at increased risk forpostoperative pulmonary complications and open bariatric surgery, significantly worsenspulmonary restrictive syndrome. The Bi-PAP system when applied postoperativelymay fasten respiratory system recovery while any possible placebo devicerelatedeffect (sham-Bi-PAP) has not been investigated.48 morbidly obese subjects scheduled for open bariatric surgery (gastroplasty orgastric by-pass) comprised the initial study population. Subjects were randomly assignedinto the two following study groups: A patient group in which Bi-PAP throughnasal mask, with individualized IPAP/EPAP (12-18/4-10) pressures, was applied for 3days postoperatively and a control group in which sham Bi-PAP through nasal maskwas applied for the same time.Pulmonary function was assessed by spirometry measuring FVC, FEV1 andPEFR values 24 h prior to surgery and at 24, 48 and 72 h postoperatively. Haemoglobinoxygen saturation was assessed by pulse oximeter (SpO2) and respiratory complicationswere recorded.36 patients, 21 in the Bi-PAP group and 15 in the sham Bi-PAP group finallycompleted the study. Baseline patient characteristics, SpO2 and spirometric indiceswere similar between groups preoperatively.Postoperatively, FVC, FEV1, PEFR and SpO2 values deteriorated significantly inboth groups with gradual improvement in the following days. Patients in the Bi-PAPgroup showed in general better spirometric indices values for all time points examinedas well as better SpO2 values compared with patients in sham Bi-PAP group. FEV1and FVC was statistically significantly higher in the Bi-PAP group compared with thesham-Bi-PAP group on the second και third postoperative day. PEF was in generalhigher in the Bi-PAP group on the second and third postoperative day, trend that didnot reach statistical significance though for both days. Finally SpO2 values were significantlybetter for all three postoperative days in the Bi-PAP group. On the operation day, five patients (33%) from the sham Bi-PAP group presentedwith dyspnoea and easy fatigue during mobilization that responded to oxygen therapy.One of them was diagnosed with lower respiratory tract infection on the fifth postoperativeday. None of the patients in the Bi-PAP group developed respiratory complications.To sum up, the use of Bi-PAP system, applied with individualized IPAP/EPAPpressures, facilitated and expedited postoperative pulmonary recovery and eliminatedrespiratory complications in morbidly obese patients undergone open bariatric surgery.Moreover using NIPPV higher pressures didn’t show to increase the risk for anastomosisleakage or disruption. Confounding of results by Bi-PAP device applicationwas neutralized by sham Bi-PAP application.
Οι FEV1 and FVC ήταν στατιστικά σημαντικά καλύτερες στην ομάδα Bi-PAP σε σχέση με την ομάδα sham-Bi-PAP, την δεύτερη και τρίτη μετεγχειρητική ημέρα. ΟPEFR εμφάνισε γενικά υψηλότερες τιμές στην ομάδα Bi-PAP την δεύτερη και τρίτη μετεγχειρητική ημέρα αλλά αυτή η τάση δεν έγινε στατιστικά σημαντική καμία από τις ημέρες της μελέτης μας. Τέλος οι τιμές του SpO2 ήταν στατιστικά σημαντικά καλύτερες και για τις τρεις μετεγχειρητικές ημέρες στην ομάδα Bi-PAP.Την ημέρα του χειρουργείου πέντε ασθενείς (33%) από την ομάδα sham Bi-PAPεμφάνισαν δύσπνοια και εύκολη κόπωση κατά την κινητοποίηση η οποία ανταποκρίθηκε στην κατάκλιση στο κρεββάτι τους και στην χορήγηση οξυγόνου. Ο ένας από αυτούς διαγνώστηκε με λοίμωξη του κατώτερου αναπνευστικού την πέμπτη μετεγχειρητική ημέρα. Κανένας από την ομάδα Bi-PAP δεν ανέπτυξε ανάλογη συμπτωματολογία ή άλλη επιπλοκή από τους πνεύμονες. Επιπλέον, η εφαρμογή υψηλότερων πιέσεων στο σύστημα Bi-PAP δεν έδειξε να αυξάνει τον κίνδυνο για διαφυγή από τις αναστομώσεις ή για ρήξη.Συμπερασματικά, η χρήση του συστήματος Bi-PAP όταν εφαρμόστηκε με εξατομικευμένες εισπνευστικές και εκπνευστικές (IPAP/EPAP) πιέσεις επιτάχυνε την μετεγχειρητική ανάνηψη της λειτουργίας των πνευμόνων και μείωσε τις αναπνευστικές επιπλοκές σε νοσογόνα παχύσαρκους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε ανοιχτή βαριατρική επέμβαση.Επιπλέον οι υψηλότερες πιέσεις που χρησιμοποιήθηκαν, σε σχέση με τα δεδομένα της βιβλιογραφίας,δεν φάνηκε να αυξάνουν τον κίνδυνο για διαφυγή ή ρήξη της αναστόμωσης. Τέλος δεν φάνηκε να υπάρχει placebo επίδραση στα αποτελέσματα της έρευνας από την εφαρμογή του εξοπλισμού (sham Bi-PAP).
Εθνικό Κέντρο Τεκμηρίωσης και Ηλεκτρονικού Περιεχομένου (ΕΚΤ)
