Σκοπός: Ο στόχος της μελέτης μας είναι να αξιολογήσει την πιθανή επίδραση του τεχνητού ιστικού τραυματισμού στον πυθμένα του ενδομητρίου με χρήση υστεροσκοπικού ψαλιδιού (EFI - Εndometrial Fundal Incision) κατά τη διάρκεια της υστεροσκόπησης 1-6 μήνες προ της εμβρυομεταφοράς στα αναπαραγωγικά αποτελέσματα σε έναν πληθυσμό ληπτριών ωαρίων. Υλικό & Μέθοδος: Μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη προοπτική μελέτη διεξήχθη μεταξύ 2020 και 2023 στο Γ' Τμήμα Μαιευτικής και Γυναικολογίας, Ιατρική Σχολή, Σχολή Επιστημών Υγείας, του Αριστοτελείου Πανεπιστημίου Θεσσαλονίκης σε συνεργασία με την ΜΙΥΑ «Assisting Nature». Ο πληθυσμός της μελέτης αποτελούνταν από γυναίκες που υποβλήθηκαν σε υστεροσκόπηση τυχαία και κατανεμήθηκαν σε αναλογία 1:1 είτε με EFI (έναν έως έξι μήνες πριν από την εμβρυομεταφορά με ωάρια δότριας) είτε χωρίς παρέμβαση κατά τη διάρκεια της υστεροσκόπησης. Τα ποσοστά ζώντων γεννήσεων και αποβολών ήταν τα κύρια αποτελέσματα. Αποτελέσματα: Μετά τον αποκλεισμό των γυναικών με διεγχειρητικά διαγνωσμένη παθολογία του ενδομητρίου, συνολικά 124 γυναίκες υποβλήθηκαν σε τυχαιοποίηση. Το τεστ εγκυμοσύνης ήταν θετικό στο 79% (n=49/62) των γυναικών στις οποίες διενεργήθηκε EFI σε σύγκριση με το 59,7% (n=37/62) στην ομάδα όπου έλαβε χώρα απλά διαγνωστική υστεροσκόπηση (p=0,019). Η συχνότητα του ποσοστού ζώντων γεννήσεων δεν διέφερε μεταξύ των δύο ομάδων (58,1%· n=36/62 έναντι 51,6%· n=32/62· p=0,409). Επιπλέον, το ποσοστό αποβολών πρώτου τριμήνου ήταν υψηλότερο ωστόσο, μη στατιστικά σημαντικό στο EFI σε σύγκριση με την ομάδα όπου έλαβε χώρα απλή διαγνωστική υστεροσκόπηση (26.5% n=13/47 έναντι 10.8% n=3/37 p=0,069). Συμπέρασμα: Ο EFI κατά τη διάρκεια της υστεροσκόπησης φαίνεται να βελτιώνει στατιστικά τα ποσοστά εγκυμοσύνης σε λήπτριες ωαρίων χωρίς ενδομήτρια παθολογία, ενώ αυξάνει επίσης τα ποσοστά πρώιμων αποβολών. Τα ποσοστά ζώντων γεννήσεων βελτιώνονται αλλά δεν επηρεάζονται στατιστικά από τον EFI. Αυτά τα αποτελέσματα θα πρέπει να ερμηνεύονται με προσοχή πριν από την εφαρμογή του EFI στη συνήθη πρακτική εξωσωματικής γονιμοποίησης.
Background: Endometrial scratching (ES) remains controversial regarding its potential effectiveness in improving pregnancy rates. Our study aims to assess the potential impact of endometrial fundal incision (EFI) during hysteroscopy on reproductive outcomes in an oocyte recipient population. Methods: A randomized controlled trial was conducted between 2020 and 2023 at the Third Department of Obstetrics and Gynecology, School of Medicine, Faculty of Health Sciences, Aristotle University of Thessaloniki, and Assisting Nature Centre of Reproduction and Genetics. The study population consisted of women who underwent hysteroscopy randomly assigned in a 1:1 ratio to either EFI (one to three months before embryotransfer with donor oocytes) or no intervention throughout office hysteroscopy. Pregnancy and live birth rates were the primary outcomes. Results: After the exclusion of patients with intraoperative diagnosed endometrial pathology, a total of 124 women underwent randomization. The pregnancy test was positive in 79% (n=49/62) of the women in the EFI compared to 59.7% (n=37/62) in the hysteroscopy-only group (p=0.019). The frequency of live birth rate did not differ between the two groups (58.1%; n=36/62 vs 51.6%; n=32/62; p=0.409). Moreover, the first-trimester miscarriage rate was higher in the EFI compared to the hysteroscopy-only group (20.9%; n=13/62 vs 6.5%; n=4/62; p=0.019). Conclusions: EFI during hysteroscopy seems to improve pregnancy rates in oocyte recipients without intrauterine pathology, while it also increases early miscarriage rates. Live birth rates are improved by the EFI, though not statistically. These results should be interpreted with caution before the implementation of EFI in the routine IVF practice.