Introduction: Patient-centered outcomes, such as health-related quality of life, provide the context to evaluate health related services and are considered primary outcomes in clinical trials. However, there are limited data on health-related quality of life in patients following an episode of pulmonary embolism and furthermore these stem from generic quality of life questionnaires. Methods: The validation of the Greek of the pulmonary embolism disease-specific PEmb-QoL questionnaire was undertaken in sample of 141 patients 3 months following an index episode of pulmonary embolism, whils the study of longitudinal health related quality of life change thourgh disease specific and generic questionnaires was undertaken in sample of 150patients during the acute phase and 1-, 3- and 12-months following discharge. In a sub-sample of 54 patients from the longitudinal study, we examined the relationship between basic clinical, ultra-sound and biochemical parameters during the acute phase with the 6 minutes walk test at 12 months following the diagnosis of pulmonary embolism. Results: The Greek version of PEmb-QoL had high internal consistency and high correlation between items and the sum of items as well as high test-retest reliability. The mean population difference between the acute phase and 12 months was [-32.1 (95%CI: -34.6; -29.7), p<0.001]for PEmb-QoL and [21.0 (95%CI: 19.0-22.9), p<0.001] and [9.6(95% CI, 7.7-11.5), p<0.001]For the physical and mental diamension of generic health-related quality of life respectively; the time-course of improvement was however non-linear. Gender, age, body mass index, active cancer and cardiopulmonary disease at baseline had a systematic effect on the health related quality of life time-course. The 6-minute walk test was correlated with age (r=-0.70,p<0.001), eGFR (r=0.46, p<0.001), CCI (r=-0.50, p<0.001) and BNP levels at baseline (r=-0.32, p=0.019).Conclusions: The Greek version of PEmb-QoL has high validity and reliability and can therefore be used in the Greek population. Disease-specific and generic health-related quality of life is significantly improved 3 months following a pulmonary embolism event, whilst younger patients have probable better prognosis. Our statistical models can help in evaluatingthe time-course of health-related f quality of life on an individual level up to 12 months after the index event.
Eισαγωγή: Αποτελέσματα με επίκεντρο τον ασθενή, όπως η ποιότητα ζωής που σχετίζεται με την υγεία, διαμορφώνουν το πλαίσιο αξιολόγησης των παρεχόμενων υπηρεσιών υγείας καιαποτελούν μέτρα έκβασης σε κλινικές δοκιμές. Ωστόσο αφενός υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για την σχετιζόμενη με την υγεία, ποιότητα ζωής ασθενών μετά από επεισόδιο πνευμονικής εμβολής, αφετέρου η αξιολόγηση προέρχεται μέσω γενικών ερωτηματολογίων ποιότητας ζωής. Μεθοδολογία: Η στάθμιση και αξιολόγηση των ψυχομετρικών ιδιοτήτων της ελληνικής έκδοσης του, ειδικού για την πνευμονική εμβολή, ερωτηματολογίου PEmb-QoL πραγματοποιήθηκε σε δείγμα 141 ασθενών 3 μήνες μετά από επεισόδιο πνευμονικής εμβολής, ενώ η μελέτη της μεταβολής της σχετιζόμενης με την υγεία, ποιότητας ζωής μέσω ειδικών και μη ειδικών ερωτηματολογίων πραγματοποιήθηκε σε δείγμα 150 ασθενών κατάτην οξεία φάση και στους 1, 3 και 12 μήνες μετά την έξοδο από το νοσοκομείο. Σε ένα υπό-σύνολο 54 ασθενών από την διαχρονική μελέτη, εξετάστηκε η συσχέτιση βασικών κλινικών, υπερηχογραφικών και βιοχημικών παραμέτρων κατά την οξεία φάση με τη δοκιμασία 6λεπτης βάδισης 12 μήνες μετά τη διάγνωση της ΠΕ. Αποτελέσματα: Η ελληνική έκδοση του PEmb-QoL εμφάνισε υψηλή εσωτερική συνέπεια, υψηλή συσχέτιση μεταξύ των στοιχείων και του συνόλου των στοιχείων και υψηλή αξιοπιστία δοκιμής-επανεξέτασης. Η μέση διαφορά στον πληθυσμό μεταξύ οξείας φάσης και 12 μηνών ήταν [-32.1 (95%CI: -34.6; -29.7), p<0.001] για το PEmb-QoL και [21.0 (95%CI:19.0-22.9), p<0.001] και [9.6(95% CI, 7.7-11.5), p<0.001] για τη φυσική και ψυχική διάσταση της γενικής υγείας, ωστόσο η πορεία της βελτίωσης ήταν μη γραμμική. Το φύλο, η ηλικία, ο δείκτης μάζας σώματος, η ύπαρξη ενεργού κακοήθειας και η ύπαρξη καρδιοαναπνευστικής νόσου κατά το επεισόδιο, είχαν συστηματική επίδραση στην πορεία της σχετιζόμενης με την υγεία, ποιότητας ζωής. Η εξάλεπτη δοκιμασία βάδισης συσχετίστηκεμε την ηλικία (r=-0.70, p<0.001), το eGFR (r=0.46, p<0.001), το δείκτη CCI (r=-0.50,p<0.001) και τα επίπεδα BNP κατά το επεισόδιο (r=-0.32, p=0.019). Συμπεράσματα: Η ελληνική έκδοση του PEmb-QoL έχει υψηλή αξιοπιστία και επαναληψιμότητα και κατά συνέπεια μπορεί να χρησιμοποιηθεί στον ελληνικό πληθυσμό. Η ειδική και γενική ποιότητα ζωής παρουσιάζουν στατιστικά σημαντική βελτίωση τους 3 πρώτους μήνες μετά από επεισόδιο ΠΕ, ενώ οι νεότεροι σε ηλικία ασθενείς έχουν πιθανότατατην καλύτερη έκβαση. Τα στατιστικά μοντέλα μπορούν να συνδράμουν στην αξιολόγηση της πορείας της ποιότητας ζωής σε ατομικό επίπεδο μέχρι και 12 μήνες μετά από επεισόδιο ΠΕ.
National Documentation Centre (EKT)
