Η παρούσα εργασία διερευνά το μετασχηματιστικό δυναμικό των ψηφιακών τεχνολογιών υγείας και τα νομικά πλαίσια που διέπουν την ηλεκτρονική υγεία στην Ευρωπαϊκή Ένωση, με έμφαση στον Ευρωπαϊκό Χώρο Δεδομένων Υγείας (ΕΧΔΥ). Η μελέτη εξετάζει πώς οι πρωτοβουλίες ψηφιακής υγείας μπορούν να βελτιώσουν την παροχή υγειονομικής περίθαλψης, να ενδυναμώσουν τους ασθενείς και να προωθήσουν την καινοτομία στις κλινικές πρακτικές, και πως παράλληλα αντιμετωπίζουν τις προκλήσεις που θέτουν η προστασία των δεδομένων, οι δεοντολογικοί προβληματισμοί και η διαλειτουργικότητα. Το πλαίσιο ΕΧΔΥ, το οποίο έχει σχεδιαστεί για την εναρμόνιση της ανταλλαγής δεδομένων και την προώθηση της έρευνας και της χάραξης πολιτικής, αναλύεται κριτικά όσον αφορά τους μηχανισμούς διακυβέρνησής του, συμπεριλαμβανομένης της διαχείρισης των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας, των εμπορικών μυστικών και της διασυνοριακής μεταφοράς δεδομένων.
Τα ευρήματα υπογραμμίζουν τη σημασία της ισχυρής διακυβέρνησης των δεδομένων, της ηθικής εποπτείας και της ισότιμης πρόσβασης για τη διασφάλιση της εμπιστοσύνης του κοινού και της συμμόρφωσης με τα ρυθμιστικά πρότυπα. Συζητούνται βασικές προκλήσεις, όπως η εξισορρόπηση της καινοτομίας με τη ρύθμιση, η διασφάλιση της αυτονομίας και της ιδιωτικής ζωής των ασθενών και η αντιμετώπιση των ανισοτήτων στην πρόσβαση σε υποδομές ψηφιακής υγείας. Οι συστάσεις περιλαμβάνουν την ενίσχυση των μηχανισμών προστασίας των δεδομένων, την προώθηση της διαλειτουργικότητας μέσω τυποποιημένων πρωτοκόλλων και την επένδυση στην εκπαίδευση, την κατάρτιση και την ανάπτυξη υποδομών. Η έρευνα αυτή υπογραμμίζει την ανάγκη για περιοδικές αναθεωρήσεις του πλαισίου ΕΧΔΥ ώστε να προσαρμόζεται στις εξελισσόμενες τεχνολογίες και στα σχόλια των ενδιαφερομένων μερών. Ευθυγραμμίζοντας την καινοτομία με τις ηθικές και νομικές αρχές, η ΕΕ μπορεί να επιτύχει τον στόχο της για την παροχή δίκαιων, αποτελεσματικών και καινοτόμων λύσεων υγειονομικής περίθαλψης, ενισχύοντας παράλληλα την εμπιστοσύνη του κοινού στις πρωτοβουλίες για την ψηφιακή υγεία.
Βιβλιογραφία : σ. 66 - 76
This thesis explores the transformative potential of digital health technologies and the legal frameworks shaping eHealth in the European Union, with a focus on the European Health Data Space (EHR). The study examines how digital health initiatives can improve healthcare delivery, empower patients and promote innovation in clinical practices, while addressing the challenges posed by data protection, ethical considerations and interoperability. The EHR framework, which is designed to harmonise data sharing and promote research and policy making, is critically analysed in terms of its governance mechanisms, including the management of intellectual property rights, trade secrets and cross-border data transfer. The findings highlight the importance of strong data governance, ethical oversight and equitable access to ensure public trust and compliance with regulatory standards. Key challenges are discussed, such as balancing innovation with regulation, ensuring patient autonomy and privacy, and addressing inequalities in access to digital health infrastructure. Recommendations include strengthening data protection mechanisms, promoting interoperability through standardised protocols and investing in education, training and infrastructure development.
This research highlights the need for periodic revisions of the EHR framework to adapt to evolving technologies and stakeholder feedback. By aligning innovation with ethical and legal principles, the EU can achieve its goal of providing fair, efficient and innovative healthcare solutions while enhancing public trust in digital health initiatives.
76 σ.
Δημοκρίτειο Πανεπιστήμιο Θράκης
