1. Home page
  2. Search

Εεπίδραση εκδόχων και άλλων παραγόντων στη σταθερότητα και φωτοσταθερότητα δραστικών ενώσεων σε διαλύματα και σε στερεές φαρμακευτικές μορφές

This item is provided by the institution :
/aggregator-openarchives/portal/institutions/uoa   

Repository :
Pergamos Digital Library   

see the original item page
in the repository's web site and access all digital files if the item*



Εεπίδραση εκδόχων και άλλων παραγόντων στη σταθερότητα και φωτοσταθερότητα δραστικών ενώσεων σε διαλύματα και σε στερεές φαρμακευτικές μορφές
Γαλανοπούλου Όλγα (EL)
born_digital_thesis
Διδακτορική Διατριβή (EL)
Doctoral Dissertation (EN)
2015
Διερευνήθηκε η επίδραση των εκδόχων και άλλων παραγόντων στη σταθερότητα και ασφάλεια του τελικού σκευάσματος. Στα πλαίσια της παρακολούθησης της σταθερότητας δισκίων καρβεδιλόλης χρωματογραφικά και της προσπάθειας να αντιμετωπιστεί η εμφάνιση αγνώστου προϊόντος αποικοδόμησης, διαπιστώθηκε και διερευνήθηκε η αλληλεπίδραση του δραστικού συστατικού με την πολυβινυλοπυρολιδόνη. Η έκταση της αλληλεπίδρασης αποδείχθηκε πως εξαρτάται από την αναλογία των δυο συστατικών, καρβεδιλόλη και πολυβινυλοπυρολιδόνη, και την περιεχόμενη υγρασία. H αλλαγή του πρωτογενούς περιέκτη εξασφάλισε συνθήκες μειωμένης υγρασίας και βελτίωσε τη σταθερότητα της καρβεδιλόλης ενώ το προϊόν απομονώθηκε, μελετήθηκε και χαρακτηρίστηκε ως οξίμη της καρβεδιλόλης. Στη συνέχεια μελετήθηκε η φωτοαποικοδόμηση της καρβεδιλόλης σε μεθανολικά διαλύματα και έγινε προσπάθεια να αναδειχθεί η συσχέτιση της αρχικής συγκέντρωσης των διαλυμάτων με την ταχύτητα της φωτοχημικής αποικοδόμησής της. Αποκαλύφθηκε η γραμμική συσχέτιση των λογαρίθμων των δυο παραμέτρων και η εξίσωση χρησιμοποιήθηκε για να αξιολογηθεί η επίδραση της παρουσίας των εκδόχων. Η ίδια μελέτη φωτοχημικής αποικοδόμησης πραγματοποιήθηκε και σε υδατικά διαλύματα μετρονιδαζόλης. Διαπιστώθηκε πως στις χαμηλές αρχικές συγκεντρώσεις ακολουθείται πρωτοταξική κινητική και στις υψηλές αρχικές συγκεντρώσεις μηδενοταξική. Οι μελέτες φωτοχημικής αποικοδόμησης είναι μια ιδιαίτερη κατηγορία χημικών αντιδράσεων. Η εκτίμηση της επίδρασης κάποιας παραμέτρου απαιτεί απόλυτα επαναλήψιμες πειραματικές συνθήκες. (EL)
The effect of excipients and of other parameters in both stability and safety of drug product was investgated. During stability monitoring of Carvedilol tablets, an unknown degradation product was reported and the interaction between the active substance and polyvinylpyrrolidone (PVP) was studied. This interaction was proved to be related to the mass ratio of the two substances, Carvedilol and PVP, and to the water content of PVP. Alteration of blistering materials provided a low humidity micro-environment and improved stability performance of the drug product. The unknown products was isolated and characterized as the oxime of Carvedilol. Photodegradation of Carvedilol was studied using methanol as solvent and it was attempted to reveal the connection between the initial concentration of solution and the rate of photodegradation of Carvedilol. A linear equation of the logarithmic values of the two parameters was revealed and it was used to evaluate the effect of excipients co-existence. The same study was attempted in aqueous solutions of Metronidazole. First-order kinetics were found in solutions of low initial concentration, while in solutions of high initial concentrations zero-order kinetics were observed. Reproducible experimental process is prerequisite for photodegradation studies. (EN)
Greek
Βιβλιοθήκη και Κέντρο Πληροφόρησης » Βιβλιοθήκη Σχολής Θετικών Επιστημών
Σχολή Θετικών Επιστημών » Τμήμα Φαρμακευτικής » Τομέας ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ ΧΗΜΕΙΑΣ
https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
University of Athens
Pergamos Digital Library
Doctoral Dissertation



*Institutions are responsible for keeping their URLs functional (digital file, item page in repository site)