Εισαγωγή: Το τοπίο της κλινικής έρευνας διέρχεται μια μεταμορφωτική φάση παγκοσμίως, με αυξανόμενη έμφαση στην ενίσχυση των συνεργασιών και στη διαφοροποίηση των τοποθεσιών μελέτης. Στο πλαίσιο αυτό, η Ελλάδα αναδεικνύεται ως ένας πολλά υποσχόμενος προορισμός για κλινικές μελέτες, προσφέροντας μια πλούσια ετερογένεια ομάδων ασθενών, επιστημονική τεχνογνωσία και ένα ευνοϊκό περιβάλλον για ιατρική έρευνα.
Σκοπός: Σκοπός της μελέτης ήταν η διερεύνηση των πολύπλευρών πτυχών που συμβάλλουν στο δυναμικό της Ελλάδας ως κόμβου κλινικών μελετών και η παρουσίαση ολοκληρωμένων προτάσεων για την προσέλκυση κλινικών μελετών στην Ελλάδα.
Μεθοδολογία: Για την εκτενή αυτή ανασκόπηση χρησιμοποιήσαμε βιβλιογραφία από τις διεθνείς βάσεις δεδομένων PubMed και Scopus, αλλά και έγκριτα διεθνή και ελληνικά site, όπως του ΕΟΦ. Στα πεδία αναζήτησης, χρησιμοποιήθηκαν οι λέξεις κλειδιά: Clinical trials, Research & Development, Benefits of clinical trials, Greece, Investment. Στη μελέτη εντάχθηκαν ερευνητικά άρθρα τα οποία έχουν δημοσιευθεί μετά το 2010 και είναι γραμμένα στα Ελληνικά ή στα Αγγλικά.
Αποτελέσματα: Η εκτενής ανασκόπηση ανέδειξε τον σημαντικό ρόλο των κλινικών μελετών στην ανάπτυξη της οικονομίας της χώρας μας και την εξέλιξη των ιατροτεχνολογικών δεδομένων για τους ασθενείς. Τα δεδομένα, ωστόσο, δείχνουν πως η Ελλάδα υστερεί έναντι των υπολοίπων Ευρωπαϊκών χωρών στη δραστηριότητα κλινικών δοκιμών. Τα κύρια εμπόδια αφορούν κυρίως τη χρονοβόρα και πολύπλοκη διαδικασία έγκρισης από τους ρυθμιστικούς φορείς. Οι προτάσεις για την ανάπτυξη των κλινικών μελετών στη χώρα μας περιλαμβάνουν τον εξορθολογισμό και την απλούστευση των διαδικασιών ελέγχου, την προσφορά οικονομικών κινήτρων και ευκαιριών χρηματοδότησης, συνεργασία μεταξύ του ακαδημαϊκού χώρου, της βιομηχανίας και των παρόχων υγειονομικής περίθαλψης και παροχή προγραμμάτων εκπαίδευσης και κατάρτισης για ερευνητές, κλινικούς ιατρούς και επαγγελματίες ρυθμιστικών φορέων που συμμετέχουν στις κλινικές δοκιμές. Τέλος, η αύξηση της ευαισθητοποίησης του κοινού και η συμμετοχή σε κλινικές δοκιμές μπορεί να ενισχύσει τα ποσοστά συμμετοχής διευκολύνοντας την ολοκλήρωση των δοκιμών.
Συμπεράσματα: Η αύξηση του αριθμού των κλινικών δοκιμών στην Ελλάδα απαιτεί μια πολύπλευρη προσέγγιση που αντιμετωπίζει ρυθμιστικούς, οικονομικούς, εκπαιδευτικούς κοινωνικούς και παράγοντες υποδομής. Εφαρμόζοντας τις προτεινόμενες στρατηγικές και ξεπερνώντας τις σχετικές προκλήσεις, και σύμφωνα με τα διεθνή παραδείγματα, η Ελλάδα μπορεί να τοποθετηθεί ως ελκυστικός προορισμός για κλινική έρευνα, να συμβάλει στην επιστημονική πρόοδο και να βελτιώσει τα αποτελέσματα της υγειονομικής περίθαλψης για τους πολίτες της.
(EL)
Introduction: The landscape of clinical research is undergoing a transformative phase globally, with an increasing emphasis on enhancing collaborations and diversifying study locations. In this context, Greece emerges as a promising destination for clinical trials, offering a rich diversity of patient groups, scientific expertise, and a favorable environment for medical research.
Objective: The aim of this study was to investigate the multifaceted aspects that contribute to Greece's potential as a hub for clinical trials and to present comprehensive proposals for attracting clinical studies to the country.
Methodology: For this extensive review, we utilized literature from international databases such as PubMed and Scopus, as well as reputable international and Greek websites, including that of the National Organization for Medicines (EOF). The search fields included the keywords: Clinical trials, Research & Development, Benefits of clinical trials, Greece, Investment. The study included research articles published after 2010, written in Greek or English.
Results: The extensive review highlighted the significant role of clinical trials in the economic development of Greece and the advancement of medical technologies for patients. However, the data indicates that Greece lags behind other European countries in clinical trial activity. The main obstacles are primarily related to the lengthy and complex approval process by regulatory authorities. Proposals for the development of clinical trials in Greece include streamlining and simplifying the approval processes, offering financial incentives and funding opportunities, fostering collaboration between academia, industry, and healthcare providers, and providing training and educational programs for researchers, clinical practitioners, and regulatory professionals involved in clinical trials. Lastly, increasing public awareness and participation in clinical trials can enhance participation rates, facilitating the completion of trials.
Conclusions: Increasing the number of clinical trials in Greece requires a multifaceted approach addressing regulatory, economic, educational, social, and infrastructure factors. By implementing the proposed strategies and overcoming the associated challenges, and in line with international examples, Greece can position itself as an attractive destination for clinical research, contribute to scientific progress, and improve healthcare outcomes for its citizens
(EN)
/aggregator-openarchives/portal/institutions/uoa
