Αντικείμενο: Η εκτίμηση της περι- και μετεγχειρητικής ασφάλειας και αποτελεσματικότητας της διπολικής TURP (B-TURP), έναντι και σε σύγκριση με τη συμβατική μονοπολική TURP (M-TURP), σε προοπτική τυχαιοποιημένη μελέτη, με τη χρήση του διπολικού συστήματος AUTOCON® II 400 ESU. Υλικό και Μέθοδοι: Από τον Οκτώβριο 2005 μέχρι τον Ιούνιο 2009, ασθενείς με καλοήθη προστατική απόφραξη υποψήφιοι για TURP, εκτιμήθηκαν προοπτικά για επιλεξιμότητα στη μελέτη και τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 1:1 στη μονοπολική (M-TURP) και διπολική (B-TURP) ομάδα. Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν μετεγχειρητικά για 12 μήνες. 100 επιλέξιμοι ασθενείς εγγράφησαν στην μελέτη. 8 ασθενείς αποκλείστηκαν αρχικά και οι υπόλοιποι τυχαιοποιήθηκαν στις δύο ομάδες (Ομάδα Α, M-TURP; Ομάδα Β, B-TURP). Συνολικά 73 ασθενείς έλαβαν θεραπεία και εκτιμήθηκαν για μετεγχειρητικά αποτελέσματα και περιεγχειρητική ασφάλεια. 73 ασθενείς (M-TURP: n₁=35, B-TURP: n₂=38) εκτιμήθηκαν όσον αφορά την αποτελεσματικότητα, όπως αυτή ορίζεται από τη μεταβολή στη μέγιστη ροή ούρων (Qmax), στο υπόλειμμα μετά ούρηση (PVR), στο IPSS και στο QoL score, σε σύγκριση με τη βασική εκτίμηση. Η εκτίμηση όσον αφορά την ασφάλεια ορίστηκε από τη μεταβολή στο νάτριο και στην αιμοσφαιρίνη ορού και από το ποσοστό και τη βαρύτητα των επιπλοκών βάσει της τροποποιημένης ταξινόμησης κατά Clavien. Δευτερεύουσες παράμετροι περιελάμβαναν την μέτρηση του χρόνου εκτομής και του εγχειρητικού χρόνου, την μέτρηση του ποσοστού εκτομής και τον υπολογισμό της διάρκειας καθετηριασμού. Αποτελέσματα: Δεν ανεδείχθησαν στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ των δύο ομάδων, εκτός από την μετεγχειρητική μείωση νατρίου ορού που ήταν σημαντικά μικρότερη με την διπολική TURP (0.8 vs. -2.5 mmol/l; p=0.003). Οι χαμηλότερες τιμές νατρίου ορού ήταν 131 (B-TURP) και 106 mmol/l (M-TURP). Σε 9 ασθενείς το νάτριο κυμαίνονταν μεταξύ 125-130 mmol/l και σε 3 ασθενείς <125 mmol/l μετά από μονοπολική TURP. Η μεγαλύτερη πτώση νατρίου μετά από διπολική TURP ήταν 9 mmol/l σε 2 ασθενείς, ενώ 9 ασθενείς παρουσίασαν μείωση μεταξύ 9-34 mmol/l μετά από μονοπολική TURP. Τα αποτελέσματα αυτά δεν μεταφράζονται και σε σημαντική διαφορά όσον αφορά την επίπτωση συνδρόμου TUR (1/35: 2.8% vs. 0/38: 0.0%; p=0.495). Συμπεράσματα: Η κλινική εμπειρία με το διπολικό σύστημα AUTOCON® II 400 ESU, επιβεβαιώνει την εφάμιλλη αποτελεσματικότητα μεταξύ των δύο μεθόδων. Η διπολική TURP εξασφαλίζει μεγαλύτερη ασφάλεια, διατηρώντας την αποτελεσματικότητα και προτιμάται, γιατί εξαλείφει τον κίνδυνο υπονατριαιμίας εξ’ αραιώσεως και του συνδρόμου TUR, που είναι ακόμα υπαρκτός με τη μονοπολική TURP.
Purpose: To compare the peri- and postoperative safety and efficacy of bipolar TURP (B-TURP) with monopolar TURP (M-TURP) in a prospective randomized controlled study, using AUTOCON® II 400 ESU. Materials and Methods: From October 2005 to June 2009, consecutive TURP candidates with benign prostatic obstruction (BPO) were prospectively recruited in our center and randomized 1:1 into M-TURP or B-TURP arm and followed up to 12 months postoperatively. 100 eligible patients were enrolled. 8 patients were initially excluded and the rest were randomized into 2 groups (Group A, M-TURP; Group B; B-TURP). In total, 73 patients received treatment and were analyzed for postoperative outcomes and perioperative safety. 73 patients (M-TURP: n₁=35, BTURP: n₂=38) were analyzed for efficacy quantified by changes in Qmax, PVR, IPSS and QoL score, compared to baseline. Safety was estimated by changes in sodium and Hb level and occurrence of perioperative complications graded according to the modified-CCS. Secondary endpoints included operation-resection time, resection rate and catheterization time. Results: No significant differences were detected between arms apart from postoperative sodium decline favouring B-TURP (-0.8 vs. -2.5 mmol/l; p=0.003). Lowest values were 131 (B-TURP) and 106 mmol/l 132 (M-TURP). Nine patients ranged between 125-130 mmol/l and three had <125 mmol/l after M-TURP. Highest drop was 9 mmol/l after B-TURP (two patients). Nine patients (M-TURP) presented drop between 9-34 mmol/l. These results were not translated into significant difference in TUR-syndrome rates (1/35: 2.8% vs. 0/38: 0.0%; p=0.495). Conclusions: First clinical experience with AUTOCON® II 400 ESU confirms comparable perioperative efficacy of the techniques. B-TURP secures improved safety at maintained efficacy and is preferable because it eliminates the risk of dilutional hyponatremia, which is still present with M-TURP.
